Betaserc 24 mg - návod k použití

NÁVOD
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

Obchodní název: Betaserc ®

Mezinárodní nechráněný název: betahistin

Léková forma:

Chemický název: 2- [2- (methylamino) ethyl] pyridin dihydrochlorid.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat..

Ulož to. Možná si ji budete muset přečíst znovu. Máte-li další dotazy, zeptejte se svého ošetřujícího lékaře. Tento lék byl předepsán vám osobně a nesmíte jej předávat ostatním, i když jsou vaše příznaky stejné..

Složení
Léčivá látka: betahistin dihydrochlorid 24 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa 242,0 mg, manitol (E421) 75,0 mg, monohydrát kyseliny citronové 7,5 mg, koloidní oxid křemičitý 7,5 mg, mastek 19,0 mg.

Popis:
Kulaté bikonvexní tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami se zářezem na jedné straně tablety a vyražením „289“ na obou stranách zářezu a „S“ nad značkou „▼“ na druhé straně tablety.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód [N07CA01].

Farmakologické vlastnosti
Agonista H1-histaminových receptorů cév vnitřního ucha a antagonista H3-histaminových receptorů vestibulárních jader centrálního nervového systému. Podle předklinických studií uvolněním prekapilárních svěračů cév vnitřního ucha zlepšuje krevní oběh v cévním šelfu vnitřního ucha. V závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader. Urychluje obnovení vestibulární funkce po unilaterální vestibulární neurektomii, urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci (kvůli antagonismu s NS-histaminovými receptory). Zmírňuje příznaky Menierova syndromu a vertigo.

Farmakokinetika
Při perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Po absorpci je léčivo rychle a téměř úplně metabolizováno na neaktivní metabolit kyseliny 2-pyridyloctové.

Při užívání léku v dávce 8–48 mg se asi 85% počáteční dávky nachází v moči jako kyselina 2-pyridyloctová. Vylučování betahistinu ledvinami nebo střevem je zanedbatelné. Rychlost vylučování betahistinu zůstává po perorálním podání 8–48 mg léčiva konstantní, což ukazuje na linearitu farmakokinetiky betahistinu, a naznačuje, že příslušná metabolická cesta zůstává nenasycená. Při užívání léku s jídlem je maximální koncentrace betahistinu nižší než při užívání na prázdný žaludek. Celková absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy absorpci betahistinu pouze zpomaluje..

Indikace pro použití
Menierův syndrom charakterizovaný následujícími hlavními příznaky:

• závratě (doprovázené nevolností / zvracením)
• ztráta sluchu (ztráta sluchu)
• hluk v uších

Symptomatická léčba vestibulárního vertiga (vertigo).

• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Betaserc® se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství
Dostupné údaje o užívání betahistinu těhotnými ženami jsou nedostatečné.

Potenciální riziko pro člověka není známo. Užívání betahistinu během těhotenství je povoleno, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Laktace
Není známo, zda se betahistin vylučuje do mateřského mléka. Droga by se neměla užívat během kojení. Otázka předepisování léku matce by měla být zvážena až po zvážení přínosů kojení oproti možnému riziku pro kojence.

Opatrně:
při léčbě pacientů se žaludečním vředem a 12 duodenálním vředem v anamnéze. Pacienti s feochromocytomem a bronchiálním astmatem během léčby by měli být pravidelně sledováni lékařem..

Způsob podání a dávkování
Vždy užívejte Betaserc® přesně podle pokynů svého lékaře. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře..

Uvnitř, během jídla.

Dávka pro dospělé je 48 mg betahistinu denně.

Betaserc 24 mg by měl být užíván 1 tabletu dvakrát denně. Tablet lze rozdělit na dvě stejné části, jak je znázorněno na obrázku..

Položte tabletu zářezem nahoru na tvrdý povrch a zatlačte palcem dolů.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu. Zlepšení je někdy patrné až po několika týdnech léčby. Nejlepších výsledků se někdy dosáhne po několika měsících léčby. Existují důkazy, že předepisování léčby na počátku onemocnění zabraňuje progresi a / nebo pozdější ztrátě sluchu. U starších pacientů ani u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností není nutná žádná úprava dávky.

Vedlejší účinek
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným, oznamte to svému lékaři..

Gastrointestinální poruchy: Často (> 1/100 až Poruchy imunitního systému: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktické reakce).

Z gastrointestinálního traktu: mírné poruchy, jako je zvracení, bolest zažívacího traktu, nadýmání. Tyto účinky obvykle vymizí po požití léku s jídlem nebo po snížení dávky..

Na straně kůže a podkožního tuku: reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, kopřivka, svědění a vyrážka.

Předávkovat
Je známo několik případů předávkování drogami. U některých pacientů se po užití léku v dávkách do 640 mg vyskytly mírné až středně závažné příznaky (nevolnost, ospalost, bolesti břicha). Závažnější komplikace (křeče, kardiopulmonální komplikace) byly pozorovány při záměrném příjmu vyšších dávek betahistinu, zejména v kombinaci s předávkováním jinými léky. Doporučuje se symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Pokud v současné době nebo v nedávné minulosti užíváte jiné léky, a to i bez lékařského předpisu, informujte o tom svého lékaře. Studie in vivo zaměřené na studium interakcí s jinými léky nebyly provedeny. Údaje ze studií in vitro naznačují, že nedochází k inhibici aktivity izoenzymů cytochromu P450 in vivo..

Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy.
Předpokládá se, že účinek betagietinu na schopnost řídit motorové vozidlo a jiné mechanismy chybí nebo je zanedbatelný, protože v průběhu klinických studií souvisejících s užíváním betagietinu nebyly zjištěny žádné účinky potenciálně ovlivňující tuto schopnost..

Formulář vydání
Tablety 24 mg: 20 tablet, každá v PVC / PVDC / Al blistru, 1, 2, 3 nebo 5 blistrů, každý s pokyny pro použití v papírové krabičce. 25 tablet v PVC / PVDC / Al blistru, 1, 2 nebo 4 blistry s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování
Seznam B.
Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° С..
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci
Abbott Healthcare Products B.V. S. D. van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nizozemsko.

Výrobce
Abbott Healthcare CAC Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon sur Chalaron, Francie nebo Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 Olst, Nizozemsko

Reklamace kvality by měly být zaslány na adresu:
Abbott Products LLC 119334, Moskva, st. Vavilova, 24, budova 1

Betaserc - návod k použití (tablety 8, 16 a 24 mg), jak se používá při cervikální osteochondróze, analogy, recenze

Stránka poskytuje základní informace pouze pro informační účely. Diagnostika a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Složení a uvolňovací formy

V současné době je lék Betaserc dostupný v jediné dávkové formě - orální tablety. Jako aktivní složka obsahují tablety Betaserc betahistin (betahistin dihydrochlorid) ve třech dávkách - 8 mg, 16 mg a 24 mg. Jedna tableta Betaserc může obsahovat 8 mg, 16 mg nebo 24 mg účinné látky..

V každodenním životě se pro označení přípravku Betaserc v různých dávkách používají krátké názvy „Betaserc 8“, „Betaserc 16“ a „Betaserc 24“, kde je k názvu léčiva přidáno číslo odrážející obsah účinné látky v tabletě..

Tablety Betaserca všech tří dávek obsahují stejné následující látky jako pomocné složky:

• Koloidní oxid křemičitý;
• Mannitol;
• Mikrokrystalická celulóza;
• Monohydrát kyseliny citronové;
• Mastek.

Tablety Betaserc 8 mg jsou dostupné v balení po 30, 60 a 180 kusech, Betaserc 16 mg - 30, 60 a 105 jednotek a Betaserc 24 mg - 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 a 120 jednotek.

Tablety Betaserc 8 mg jsou bílé a kulaté, s plochými stranami a se zkosenými hranami. Na jedné straně tabletu je vyryto „256“ a na druhé straně je ikona obráceného trojúhelníku a písmeno „S“ pod sebou.

Tablety Betaserc 16 mg a 24 mg jsou bíle zbarvené a mají zaoblený bikonvexní tvar se zkosenými hranami a linkou na jedné straně. Na 16 mg tabletách je vyraženo „267“ na obou stranách zářezu a ikony na druhé straně tablety jsou obrácený trojúhelník a „S“ pod sebou. Na 24 mg tabletách je vyraženo „289“ na obou stranách tablety a ikony na druhé straně tablety jsou obrácený trojúhelník a „S“ pod sebou.

Cervikální betaserc

Terapeutické působení

Hlavním farmakologickým účinkem přípravku Betaserk je zlepšení mikrocirkulace krve a lymfy ve strukturách vnitřního ucha a vestibulárních jader mozku, což je zajištěno účinkem na histaminové receptory typů H1 a H3. Pod vlivem Betaserku se zvyšuje množství vyrobené a uvolněné biologicky aktivní látky histamin v tkáních mozku a vnitřního ucha, což zajišťuje expanzi kapilár a zlepšení mikrocirkulace krve a lymfy v mozku a kochleární oblasti (tkáň vnitřního ucha).

Betagistin navíc urychluje normalizaci obnovy vestibulárního aparátu po operaci neurektomie (odstranění nervu) a usnadňuje proces kompenzace na úrovni mozku. Období obnovení vestibulární funkce u lidí po neurektomii s přípravkem Betaserk je mnohem rychlejší.

Betaserc také inhibuje excitaci ve vestibulárních jádrech - oblastech mozku, které regulují fungování vestibulárního aparátu. Díky této inhibici je Betaserc účinný při léčbě různých onemocnění vestibulárního aparátu (například vertigo, Menierova choroba, labyrintitida atd.).

Klinicky Betaserc rychle zmírňuje záchvaty vestibulárních závratí, snižuje závažnost tinnitu a zlepšuje sluch, pokud byl snížen. Při pravidelném užívání lék navíc snižuje frekvenci a intenzitu záchvatů závratí, bolesti hlavy a tinnitu. Zlepšení stavu se dostaví okamžitě po užití prvních tablet přípravku Betaserk, ale trvalého účinku se dosáhne až po 2 týdnech užívání drogy. Nejlepšího výsledku dosáhnete při dlouhodobém užívání přípravku Betaserk (déle než 4 týdny). Navíc po dokončení dlouhého léčebného cyklu účinek léku přetrvává několik měsíců a dokonce se poněkud zvyšuje..

Indikace pro použití

Betaserc - návod k použití

Betaserk 8, Betaserk 16 a Betaserk 24 - obecná pravidla používání

Tablety se užívají perorálně s jídlem, polykají se celé a zapíjejí se malým množstvím neperlivé vody (stačí polovina sklenice). 8 mg tablety se polykají celé, aniž by se lámaly, kousaly nebo jinak drtily. A tablety s dávkami 16 mg a 24 mg lze v případě potřeby snížit na polovinu. Za tímto účelem jsou tablety umístěny na rovný povrch s rizikem nahoru a přitlačeny na něj palcem na jedné straně tak, aby se zlomil na polovinu.

U různých onemocnění a stavů se Betaserc užívá ve stejných dávkách, které jsou 24 - 48 mg denně. Celková denní dávka se dělí třikrát a užívá se přibližně v pravidelných intervalech. Možnosti užívání přípravku Betaserk různých dávek jsou uvedeny v tabulce.

Betaserc 8 mg	Betaserc 16 mg	Betaserc 24 mg
Užívejte 1 - 2 tablety 3x denně	Užívejte 1/2 - 1 tabletu 3x denně	Užívejte 1 tabletu 2krát denně

Dávka se volí individuálně, v závislosti na reakci lidského těla na léčbu, počínaje minimem. To znamená, že se nejdříve doporučuje, aby osoba užívala buď 1 tabletu Betaserc 8 mg, nebo 1/2 tabletu Betaserc 16 mg 3x denně, což je 24 mg denně (minimální dávka). Pokud je tato dávka neúčinná, můžete zvýšit celkovou denní dávku o 8 mg denně, čímž se zvýší na 32 mg, a užívat drogu podle následujícího schématu:

• Ráno užijte 2 tablety přípravku Betaserk 8 mg nebo 1 tabletu přípravku Betaserk 16 mg;
• V poledne a večer užijte 1 tabletu přípravku Betaserca 8 mg nebo 1/2 tablety přípravku Betaserca 16 mg.

Pokud tedy dávka 32 mg denně není dostatečně účinná, zvýší se o dalších 8 mg, čímž se zvýší na 40 mg denně. V tomto případě se lék užívá podle následujícího schématu:

• Ráno a v poledne užijte 2 tablety přípravku Betaserk 8 mg nebo 1 tabletu přípravku Betaserk 16 mg;
• Večer užijte 1 tabletu přípravku Betaserca 8 mg nebo 1/2 tablety přípravku Betaserca 16 mg.

A v případě neúčinnosti a této dávky se zvýší o dalších 8 mg, čímž se dosáhne maxima - 48 mg denně, které lze užívat některým z následujících způsobů:

• Užívejte buď 2 tablety přípravku Betaserc 8 mg, nebo 1 tabletu přípravku Betaserc 16 mg třikrát denně (ráno, oběd a večer);
• Užívejte 1 tabletu Betaserc 24 mg dvakrát denně.

V zásadě lze Betaserc užívat s dávkou 8 mg, 16 mg a 24 mg jeden den při dodržení dávkování. To znamená, že ráno můžete užít jednu tabletu Betaserc 16 mg, v poledne - 2 tablety Betaserc 8 mg a večer - půl tablety Betaserc 24 mg..

Délka léčby přípravkem Betasercom je různá, pohybuje se od 2 týdnů do několika měsíců a je určena rychlostí zlepšení stavu dané osoby. Dlouhodobé užívání drogy je docela možné a oprávněné, protože Betaserc nemá žádné nepříznivé účinky na různé vnitřní orgány a tkáně těla a není návykové.

Dávka léčiva nemusí být snížena, pokud se používá u starších osob (nad 65 let), stejně jako u pacientů trpících renální nebo jaterní nedostatečností. Zvláštní studie o těchto problémech nebyly provedeny, avšak dlouhodobé zkušenosti s užíváním drogy umožnily dospět k naznačeným závěrům o možnosti použití Betaserc v obvyklých dávkách u starších osob, jakož iu pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností..

Používejte během těhotenství a kojení

Neexistují spolehlivé a přesné údaje o bezpečnosti přípravku Betaserk pro plod a průběh těhotenství. Navíc nejsou známa ani možná rizika pro plod a těhotenství. Proto byste se měli zdržet užívání drogy během těhotenství a kojení..

Pokud je však naléhavá potřeba použít Betaserc u těhotné ženy, pokud potenciální přínos převáží všechna pravděpodobná rizika, lze to provést, ale v minimálních dávkách a co nejkratší dobu..

Navíc ženy, které užívaly Betaserc a nevěděly o svém těhotenství, by neměly nutně podstoupit potrat, protože pravděpodobnost normálního a zdravého dítěte je vysoká. V takové situaci je nutné nevynechat screeningový ultrazvuk (ve 12., 22. týdnu těhotenství), během kterého jsou zjištěny abnormality ve vývoji plodu. Pokud podle výsledků ultrazvukových údajů nejsou zjištěny žádné abnormality, pak těhotenství probíhá normálně a lék neměl žádný negativní vliv na plod.

Pokud je Betaserc nezbytný pro ženu, která kojí dítě, mělo by být dítě převedeno na umělou mléčnou výživu, protože není známo, zda a v jakém množství se léčivo uvolňuje do lidského mléka.

speciální instrukce

Lék by neměl být používán k léčbě dětí mladších 18 let, protože neexistují spolehlivé údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti pro tuto kategorii lidí.

Betaserc by měl být používán s opatrností u lidí trpících bronchiálním astmatem nebo žaludečním vředem a / nebo duodenálním vředem v současné době nebo u těch, kteří měli tato onemocnění v minulosti. V případě bronchiálního astmatu by měla být osoba po celou dobu aplikace přípravku Betaserk pod dohledem lékařů..

Dopad na schopnost ovládat mechanismy

Předávkovat

V současné době bylo zaznamenáno několik případů předávkování, ke kterým došlo při užívání více než 640 mg (odpovídá 80 tabletám Betaserk 8, 40 tablet Betaserk 15 a více než 26 Betaserc 24 tablet) drogy. Příznaky předávkování jsou následující:

• Nevolnost;
• Zvracení;
• Bolest hlavy;
• Zarudnutí kůže obličeje;
• Závrať;
• Tachykardie;
• Nízký krevní tlak (hypotenze);
• Bronchospazmus;
• Křeče.

Křeče, bronchospazmus, tachykardie a hypotenze byly zaznamenány pouze v případech úmyslného předávkování, kdy byl Betaserc užíván současně s jinými léky. I v těchto případech však bylo možné osobu po otravě zachránit a vrátit se do normálního života..

Léčba předávkování spočívá v výplachu žaludku následovaném příjmem sorbentu (například aktivního uhlí, Polysorb, Polyphepan, Filtrum atd.). Poté se v případě potřeby provede symptomatická léčba zaměřená na udržení normálního fungování životně důležitých orgánů..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Zvláštní studie interakce přípravku Betaserk s jinými léky za podmínek klinického použití nebyly provedeny. Na základě dlouhodobých praktických zkušeností s touto drogou však lékaři a vědci dospěli k závěru, že Betaserk není nekompatibilní s žádnými léky. To znamená, že Betaserc lze použít v kombinaci s jakýmikoli jinými léky, které osoba potřebuje. Mělo by se však pamatovat na to, že současný příjem Betaserku s antihistaminiky (například Suprastin, Diazolin, Claritin, Fenistil, Erius, Telfast, Zirtek, Parlazin atd.) Snižuje jejich účinnost..

Kromě toho bylo v experimentálních studiích zjištěno, že účinnost přípravku Betaserk se může snížit při použití s ​​léky ze skupiny inhibitorů MAO (například Selegilin atd.). Teoreticky je proto při používání přípravku Betaserk s inhibitory MAO nutná opatrnost..

Betaserc pro osteochondrózu

U onemocnění krční páteře, jako je osteochondróza, spondylóza a některá další, se často objevují bolestivé příznaky závratí, dvojitého vidění, nestability ve stoje atd. Tato symptomatologie se zpravidla projevuje při provádění pohybů v krční oblasti a je způsobena kompresí tepen, které přivádějí krev do struktur mozku. V důsledku stlačení tepen dochází k nedostatečnému přívodu krve do mozku, což se projevuje závratěmi, dvojitým viděním, nestabilitou ve stoje, nestabilitou chůze, zhoršenou koordinací pohybů, nevolností nebo zvracením.

Při ostrých otáčkách hlavy s osteochondrózou se mohou objevit takzvané "otřesy do strany", při kterých člověk cítí nestabilitu a může dokonce spadnout. V takové situaci je člověk chycen pocitem dezorientace v prostoru, nedokáže jasně pochopit skutečnou polohu svého těla a někdy se k tomu přidá nevolnost se zvracením. Kromě toho neexistuje žádný skutečný závrat, ale člověk vnímá svou nestabilní polohu, dezorientaci v prostoru v kombinaci s nevolností a podle toho popisuje lékař přesně tento stav jako závratě.

Při léčbě výše popsaných poruch (závratě, nestabilita, nevolnost atd.), Často pozorovaných při osteochondróze, je nejúčinnějším prostředkem Betaserc nebo jeho synonyma. Lék zlepšuje přívod krve do mozku, zmírňuje nadměrné podráždění a aktivitu neuronů ve vestibulárním centru a tím eliminuje závratě, dvojité vidění, posturální nestabilitu, stejně jako nevolnost a zvracení způsobené osteochondrózou krční páteře.

Betaserc lze použít jak příležitostně k úlevě od akutního záchvatu závratě, tak k prevenci takových stavů. Pro zmírnění akutních, náhle vzniklých závratí způsobených osteochondrózou je nutné užívat 2 - 3 tablety Betaserca 16 (32 - 48 mg). Účinek se vyvíjí velmi rychle, závratě zmizí a stav se vrátí do normálu.

Betaserc je navíc indikován k dlouhodobému podávání, aby se snížila frekvence a závažnost záchvatů závratí způsobených osteochondrózou krční páteře. V tomto případě se Betaserc užívá 16 mg třikrát denně nebo 24 mg dvakrát denně po dobu 2 až 3 měsíců. Droga nemá sedativní účinek, neovlivňuje fungování jiných orgánů a systémů, a proto je dobře snášena a vynikající pro dlouhodobé užívání..
Více o osteochondróze

Vedlejší efekty

Kontraindikace pro použití

Betaserc: terapeutické působení, indikace a kontraindikace k použití - video

Betaserk - analogy

Jakýkoli lék na farmaceutickém trhu má analogická léčiva, která se dělí na dvě varianty - jsou to synonyma a ve skutečnosti analoga. Synonyma jsou léky, které obsahují stejné účinné látky. To znamená, že v případě přípravku Betaserk budou jeho synonyma léky obsahující betahistin jako účinnou látku. Analogy jsou léky, které mají nejpodobnější spektrum terapeutické aktivity, ale obsahují různé aktivní složky. Ve vztahu k přípravku Betaserk to znamená, že jeho analogy jsou léky, které zlepšují mozkovou cirkulaci.

Následující léky jsou tedy synonyma pro Betaserk:

• Asniton tablety;
• Tablety Betaver;
• Tablety betahistinu;
• Tablety betacentrinu;
• Tablety Vasoserk;
• Tablety Vertran;
• Pilulky Vestibo;
• Kapsle Vestikap;
• Tablety Denoise;
• Microzero tablety a kapky pro orální podání;
• Tablety Tagista.

Analogy Betaserku zahrnují následující léky:

• Tablety Stugeron;
• Tablety cinnarizinu.

Recenze

Drtivá většina recenzí o přípravku Betaserk (více než 90%) je pozitivní kvůli vysoké účinnosti léku a rychlému zlepšení stavu. Betaserc účinně eliminuje závratě, hluk v hlavě a uších a také pocit „bouří“ ze strany na stranu u lidí trpících cerebrovaskulárními chorobami. Recenze naznačují, že bolestivé příznaky rychle projdou, doslova několik dní po zahájení užívání přípravku Betaserk, ale abyste dosáhli stabilního a dlouhodobého účinku, musíte drogu pít po dobu 1 až 3 měsíců. Po užívání drogy si lidé všimnou, že se již nebojí pádu na ulici nebo doma, a proto mohou bezpečně chodit do práce, do obchodů, zůstat v bytě bez dozoru atd..

Také v recenzích je třeba poznamenat, že Betaserc účinně zmírňuje závratě, tinnitus a nestabilitu chůze při hypertenzi nebo cévní mozkové příhodě (včetně po cévní mozkové příhodě). V recenzích týkajících se užívání léku na tato onemocnění je uvedeno, že celková pohoda je normalizována, neustálý pocit nebezpečí spojený s možností pádu atd. Zmizí..

V mnoha pozitivních recenzích jsou zaznamenány Betaserkovy nedostatky, kterým lidé připisují vysoké náklady a bolesti žaludku, ke kterým dochází při užívání drogy. Tyto nevýhody jsou však docela tolerovatelnými nevýhodami obecně dobrého léku..

Doslova existuje několik negativních recenzí o Betaserku a jsou obvykle způsobeny absencí očekávaného terapeutického účinku nebo rozvojem alergické reakce. V negativních recenzích je nedostatek účinku, v nějž doufal, označen jako základ pro takový dojem z drogy. To znamená, že osoba doufala, že Betaserc zcela a navždy odstraní závratě a droga pouze snížila závažnost a frekvenci vývoje tohoto nepříjemného stavu..

Betaserc pro osteochondrózu - recenze

Většina recenzí o použití přípravku Betaserk pro osteochondrózu je pozitivní, kvůli vysoké účinnosti léčiva při odstraňování závratí a tinnitu. Vzhledem k tomu, že při osteochondróze mohou být krevní cévy zásobující mozek často vymačkané, bude tedy v tomto případě osoba narušena závratěmi, bolestmi hlavy, tinnitem atd. Betaserc zlepšuje mozkovou cirkulaci a rychle tyto příznaky eliminuje, normalizuje stav a pohodu člověka.

Recenze naznačují, že jako symptomatický lék je Betaserc prostě skvělý, protože dokonale zmírňuje závratě a tinnitus, ale bohužel neléčí příčinu těchto příznaků. Proto, aby účinek Betaserku při osteochondróze přetrvával po dlouhou dobu, je nutné dodatečně užívat léky nebo provádět procedury zaměřené na zlepšení stavu páteřních tkání..

Neexistují prakticky žádné negativní recenze o použití přípravku Betaserk pro osteochondrózu. Mnohem pozitivnější recenze, které naznačují nevýhody, které má droga podle názoru lidí.

Betaserk 8, Betaserk 16, Betaserk 24 - cena

Autor: Nasedkina A.K. Specialista na biomedicínský výzkum.

Betaserc® (24 mg)

Instrukce

• ruština
• қazaқsha

Jméno výrobku

Betaserc®

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Tablety 8 mg, 16 mg a 24 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - betahistin dihydrochlorid 8 mg nebo 16 mg nebo 24 mg,

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, manitol, monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.

Popis

Tablety jsou kulaté, ploché, bílé nebo téměř bílé, se zkosenými hranami s nápisem "256" na jedné straně tablety (pro dávku 8 mg).

Tablety jsou kulaté, s bikonvexním povrchem, bílé nebo téměř bílé, se zkosenými hranami, s linií na jedné straně tablety a s nápisem „267“ na obou stranách linky (pro dávku 16 mg). Tableta je rozdělena na dvě stejné poloviny.

Tablety jsou kulaté, s bikonvexním povrchem, bílé nebo téměř bílé, se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a s nápisem „289“ na obou stranách půlicí rýhy (pro dávku 24 mg). Rozdělení rizik je určeno k rozbití tablety, aby se usnadnilo polykání, ale nikoli k rozdělení na dvě stejné dávky.

Farmakoterapeutická skupina

Prostředky k odstranění závratí. Betahistin.

ATX kód N07CA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání se betahistin vstřebává z gastrointestinálního traktu a rychle a téměř úplně se metabolizuje. Hlavním metabolitem je 2-PAA (kyselina 2-pyridyloctová), který nemá žádnou farmakologickou aktivitu. Plazmatické hladiny betahistinu jsou velmi nízké. Celá farmakokinetická analýza je proto založena na stanovení hladiny 2-PAA v krevní plazmě a moči..

Maximální koncentrace 2-PAA při užívání přípravku Betaserk s jídlem

nižší než při užívání nalačno. Příjem potravy však neovlivňuje stupeň absorpce betahistinu, ale pouze jej zpomaluje, protože celková rychlost absorpce je za obou podmínek stejná.

Stupeň vazby betahistinu na proteiny krevní plazmy je méně než 5%.

Maximální koncentrace 2-PAA v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině

po užití Betaserku. Poločas přibližně 3,5 hodiny.

2-PAA se rychle vylučuje ledvinami. V rozmezí dávek mezi 8 a 48 mg se přibližně 85% podané dávky vylučuje močí. Vylučování betahistinu ledvinami nebo stolicí má malý význam.

Míra vylučování, která zůstává konstantní, když se užívá ústy

betahistin od 8 do 48 mg, naznačuje lineární povahu jeho farmakokinetiky a že metabolické dráhy nejsou nasycené.

Mechanismus účinku betahistinu není dobře znám. Existuje několik přesvědčivých hypotéz, které jsou podporovány údaji z klinických a předklinických studií..

Betahistin ovlivňuje histaminergní systém:

V biochemických studiích bylo zjištěno, že betahistin je slabým agonistou H1- a silným antagonistou H3-receptorů v tkáni nervového systému a nemá prakticky žádnou afinitu k H2-receptorům. Betaserc® zvyšuje produkci a uvolňování histaminu blokováním presynaptických receptorů H3 a snižuje počet receptorů H3.

Betahistin zlepšuje mikrocirkulaci jak v kochleární oblasti, tak v tkáni celého mozku:

Farmakologické údaje naznačují zlepšení mikrocirkulace ve vaskulárních striach vnitřního ucha, pravděpodobně uvolněním prekapilárního svěrače mikroskopických cév vnitřního ucha. Ukázalo se také, že Betaserc® zvyšuje průtok krve mozkem u lidí.

Betahistin usnadňuje vestibulární kompenzaci:

Betahistin urychluje obnovení vestibulární funkce po unilaterální neuroektomii u zvířat, usnadňuje a urychluje procesy centrální vestibulární kompenzace. Tento účinek je charakterizován zvýšením uvolňování a uvolňování histaminu a je prováděn v důsledku antagonismu receptorů H3. U lidí se doba zotavení po vestibulární neuroektomii zkracuje léčbou přípravkem Betasercom®.

Betahistin mění excitaci neuronů ve vestibulárních jádrech:

Betaserc® má od dávky závislý supresivní účinek na generování vrcholů v neuronech postranních a středních vestibulárních jader.

Farmakodynamické vlastnosti prokázané v předklinických studiích mohou vysvětlit terapeutické výhody betahistinu při léčbě vestibulárních poruch. Účinnost přípravku Betaserc® byla prokázána v klinických studiích při léčbě pacientů s vestibulárním závratem a Menierovou chorobou zlepšením závažnosti a četnosti záchvatů závratí.

Indikace pro použití

Menierův syndrom, který je charakterizován trojicí hlavních příznaků, včetně závratí (doprovázených nevolností a zvracením), tinnitu a progresivní ztráty sluchu (ztráta sluchu)

symptomatická léčba vestibulárního vertiga

Způsob podání a dávkování

8 a 16 mg tablety:

Denní dávka pro dospělé je 24-48 mg, která je rozdělena na 2-3 dávky:

Betaserc

Složení

Betaserk může obsahovat 8, 16 nebo 24 mg betahistin-dihydrochloridu. Další látky: monohydrát kyseliny citronové, manitol, mikrokrystalická celulóza, mastek, koloidní oxid křemičitý.

Formulář vydání

Bílé ploché kulaté tablety se zkosenými okraji, na jedné straně je vyryto číslo „256“ (pro formu 8 mg), „289“ (pro formu 24 mg) nebo „267“ (pro formu 16 mg). 15/15/20/25/30 tablet 8/16/24 mg v blistru.

farmaceutický účinek

Lék, který zlepšuje mikrocirkulaci.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Umělý analog histaminu. Účinek betahistinu nebyl plně zkoumán. Klinická data podporují pouze řadu hypotéz:

• účinná látka je částečným stimulátorem H1-histaminových receptorů a blokátorem H3-histaminových receptorů vestibulárních center nervového systému; zlepšuje metabolismus histaminu a jeho uvolňování díky výše uvedeným vlastnostem;
• betahistin zvyšuje krevní oběh ve vnitřním uchu, uvolňuje cévní svěrače v této oblasti a také zvyšuje mikrocirkulaci v mozku;
• betahistin stimuluje obnovení vestibulární funkce po vestibulární neurektomii u zvířat a lidí;
• v závislosti na dávce snižuje tvorbu impulzů v neuronech vestibulárních jader.

Terapeutický účinek betahistinu byl prokázán u pacientů s Menierovým syndromem a vestibulárním závratem, který byl vyjádřen snížením závažnosti a frekvence záchvatů závratí.

Farmakokinetika

Při požití je účinná látka aktivně absorbována ze střeva a je téměř úplně transformována tvorbou derivátu kyseliny 2-pyridyloctové. Obsah betahistinu v krvi je nízký.

Současný příjem potravy je schopen zpomalit absorpci betahistinu. Reakce s krevními proteiny nedosahuje 5% bariéry. Maximální koncentrace kyseliny 2-pyridyloctové v krvi nastává 1 hodinu po konzumaci. Poločas je přibližně 3 a půl hodiny.

Metabolit je aktivně evakuován močí. Vylučování samotného betahistinu ledvinami nebo střevy je zanedbatelné.

Indikace pro použití Betaserku

Indikace pro použití Betaserku:

• Meniérová nemoc;
• vertebrobazilární nedostatečnost, ateroskleróza mozkových tepen, posttraumatická encefalopatie (jako součást komplexní terapie);
• syndromy charakterizované tinnitem, rostoucí ztráta sluchu, závratě, včetně vodnatelnosti vnitřního ucha, labyrintu a vestibulárních poruch, labyrinthitidy, vestibulární neuritidy, benigního pozičního vertiga.

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léčiva;
• feochromocytom;
• nedoporučuje se používat u osob mladších 18 let.

Doporučuje se používat drogu opatrně (pod dohledem lékaře) u osob s peptickým vředem nebo bronchiálním astmatem.

Vedlejší efekty

• Trávicí reakce: nevolnost, poruchy trávení, zvracení, bolesti břicha, nadýmání.
• Reakce nervového systému: bolest hlavy.
• Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, svědění, anafylaktický šok.

Návod k použití Betaserk (metoda a dávkování)

Lék je předepsán k jídlu uvnitř. Dávka se volí individuálně s přihlédnutím k reakci na terapii.

Tablety Betaserc, návod k použití

Denní dávka pro dospělé je obvykle 24-48 mg, která je rozdělena na 2-3 dávky. 16mg nebo 24mg tabletu lze snadno rozdělit. Za tímto účelem položte lékovou formu na tvrdý povrch se zářezem a zatlačte na ni prstem s námahou..

Někdy lék působí pouze po dobu 2-3 týdnů léčby a sebevědomý terapeutický účinek se objeví po několika měsících neustálého užívání. U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

Předávkovat

Příznaky předávkování: ospalost, mírná nevolnost, bolest břicha. Při záměrném užívání ve vysokých dávkách byly zjištěny závažnější komplikace (srdeční komplikace a záchvaty).

Léčba předávkování - symptomatická.

Interakce

Možná inhibice metabolismu léčiv pod vlivem blokátorů MAO.

Betahistin je analogem histaminu, proto není vyloučen jeho vliv na účinnost blokátorů receptoru histaminu H1..

Podmínky prodeje

Lze zakoupit pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při pokojové teplotě. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Zářez na tabletách s dávkou 24 mg a 16 mg je potřebný k rozdělení tablety, aby se zlepšilo její polykání, a neslouží k rozdělení na stejné dávky.

Betaserc ®

Léčivá látka:

Obsah

• 3D obrázky
• Složení
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace léku Betaserc
• Kontraindikace

• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat
• speciální instrukce

• Formulář vydání
• Výrobce
• Podmínky výdeje z lékáren
• Podmínky skladování léku Betaserc
• Doba použitelnosti léku Betaserc
• Ceny v lékárnách

• Recenze

Farmakologické skupiny

• Příprava histaminu [Angioprotektory a korektory mikrocirkulace]
• Histaminové léčivo [Histaminomimetika]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• H81.0 Menierova choroba
• H81.4 Závrať centrálního původu
• H81.9 Porucha vestibulární funkce NS
• H91 Ztráta sluchu jiná
• H93.1 Tinitus (subjektivní)
• R11 Nevolnost a zvracení
• R42 Závratě a zhoršená stabilita

3D obrázky

Složení

Pilulky	1 záložka.
účinná látka:
betahistin dihydrochlorid	24,0 mg
(odpovídá betahistinu - 15,63 mg)
pomocné látky: MCC - 242,0 mg; mannitol (E421) - 75,0 mg; monohydrát kyseliny citronové - 7,5 mg; koloidní oxid křemičitý - 7,5 mg; mastek - 19,0 mg

Popis lékové formy

Kulaté bikonvexní tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety a gravírováním „289“ na obou stranách půlicí rýhy.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku betahistinu je znám pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz podporovaných preklinickými a klinickými údaji:

1. Vliv na histaminergní systém

Částečný agonista H₁-histamin a H antagonista₃-histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému, má malou aktivitu proti H₂- receptory. Betahistin zvyšuje metabolismus a uvolňování histaminu blokováním presynaptického H₃-receptory a snížení množství H₃-receptory.

2. Zvýšený průtok krve do kochleární oblasti i celého mozku

Podle předklinických studií betahistin zlepšuje krevní oběh ve vaskulárním pruhu vnitřního ucha uvolněním prekapilárních svěračů cév vnitřního ucha. Bylo také prokázáno, že betahistin zvyšuje průtok krve mozkem u lidí..

3. Usnadnění procesu centrální vestibulární kompenzace

Betahistin urychluje obnovení vestibulární funkce u zvířat po unilaterální vestibulární neurektomii, urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci díky antagonismu s H₃-histaminové receptory. Doba zotavení po vestibulární neurektomii u lidí se také zkracuje léčbou betahistinem.

4. Excitace neuronů ve vestibulárních jádrech

V závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader. Farmakodynamické vlastnosti nalezené u zvířat poskytují pozitivní terapeutický účinek betahistinu ve vestibulárním systému. Účinnost betahistinu byla prokázána u pacientů s vestibulárním závratem a Menierovým syndromem, což se projevilo snížením závažnosti a frekvence závratí.

Farmakokinetika

Sání. Při perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Po absorpci je léčivo rychle a téměř úplně metabolizováno za vzniku metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové. Koncentrace betahistinu v krevní plazmě je velmi nízká. Farmakokinetické analýzy jsou tedy založeny na měření koncentrace metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové v plazmě a moči..

Při užívání léku s jídlem je maximální koncentrace (C._max ) léčiva v krvi je nižší, než když se užívá nalačno. Celková absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy absorpci betahistinu pouze zpomaluje..

Rozdělení. Vazba betahistinu na bílkoviny krevní plazmy je méně než 5%.

Biotransformace. Po absorpci je betahistin rychle a téměř úplně metabolizován za vzniku metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové (která nemá farmakologickou aktivitu). C_max Kyseliny 2-pyridyloctové v krevní plazmě (nebo moči) je dosaženo jednu hodinu po požití. Poločas rozpadu (T._1/2 ) přibližně 3,5 hodiny.

Vylučování. Kyselina 2-pyridyloctová se rychle vylučuje močí. Při užívání léku v dávce 8–48 mg se asi 85% počáteční dávky nachází v moči. Vylučování betahistinu ledvinami nebo střevem je zanedbatelné.

Linearita. Míra vylučování zůstává při orálním podání 8–48 mg léčiva konstantní, což naznačuje linearitu farmakokinetiky betahistinu, a naznačuje, že příslušná metabolická cesta zůstává nenasycená.

Indikace pro Betaserc ®

Menierův syndrom charakterizovaný následujícími hlavními příznaky:

- závratě s nevolností / zvracením;

- ztráta sluchu (ztráta sluchu);

symptomatická léčba vestibulárního vertiga (vertigo).

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;

děti do 18 let (kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti).

S opatrností: pacienti s bronchiálním astmatem, žaludečním vředem a / nebo duodenálním vředem vyžadují během léčby pečlivé sledování.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dostupné údaje o užívání betahistinu těhotnými ženami jsou nedostatečné. Studie na zvířatech neprokázaly žádnou přímou ani nepřímou reprodukční toxicitu. Betahistin by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné..

Není známo, zda se betahistin vylučuje do lidského mateřského mléka. Betahistin se u potkanů ​​vylučuje do mateřského mléka. Studie na zvířatech byly omezeny na velmi vysoké dávky. Otázka předepisování léku matce by měla být zvážena až po zvážení přínosů kojení oproti možnému riziku pro kojence.

Plodnost Ve studiích na zvířatech (potkanech) nebyl zjištěn žádný vliv na plodnost.

Vedlejší efekty

Z gastrointestinálního traktu: často (od> 1/100 do 1/100 až po anafylaktickou reakci.

Z gastrointestinálního traktu: mírné poruchy jako zvracení, bolest zažívacího traktu, nadýmání. Tyto účinky obvykle vymizí po požití léku s jídlem nebo po snížení dávky.

Na straně kůže a podkožních tkání: reakce přecitlivělosti, zejména angioedém, kopřivka, svědění a vyrážka.

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto popisu, nebo pokud se jakýkoli nežádoucí účinek stane závažným, měli byste o tom informovat svého lékaře..

Interakce

Pokud v současnosti nebo v nedávné minulosti pacient užíval jiné léky, vč. bez lékařského předpisu byste o tom měli informovat svého lékaře.

Studie in vivo zaměřené na studium interakcí s jinými léky nebyly provedeny. Na základě údajů in vitro lze předpokládat, že aktivita izoenzymů cytochromu P450 není in vivo inhibována. Údaje in vitro prokázaly inhibici metabolismu betahistinu léky, které inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně podtypu B MAO (např. Selegilin). Je třeba postupovat opatrně při současném podávání betahistinu a inhibitorů MAO (včetně MAO B). Betahistin je analog histaminu, interakce betahistinu s H blokátory₁- receptory histaminu mohou teoreticky ovlivnit účinnost jednoho z těchto léků.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, během jídla. Dávka pro dospělé je 48 mg betahistinu denně. Betaserc®, 24 mg, by se měl užívat na 1 záložce. 2krát denně. Tablet lze rozdělit na 2 stejné části, tj. položte tablet na tvrdý povrch zářezem nahoru a zatlačte na něj palcem. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci na léčbu. Zlepšení je někdy patrné až po několika týdnech léčby. Nejlepších výsledků se někdy dosáhne po několika měsících léčby. Existují důkazy, že předepisování léčby na počátku onemocnění brání progresi a / nebo ztrátě sluchu v pozdějších fázích.

Starší věk. Navzdory omezeným údajům z klinických studií naznačují rozsáhlé postmarketingové zkušenosti, že u této populace pacientů není nutná úprava dávky..

Pacienti s poškozením ledvin / jater. Zvláštní klinické studie u této skupiny pacientů nebyly provedeny, zkušenosti po registraci však naznačují, že úprava dávky u této skupiny pacientů není nutná.

Betaserc® byste měli vždy užívat přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud má pacient jakékoli dotazy, je nutné se poradit s lékařem.

Předávkovat

Příznaky: je známo několik případů předávkování drogami. U některých pacientů se po užití léku v dávkách do 640 mg vyskytly mírné až středně závažné příznaky (nevolnost, ospalost, bolesti břicha). Závažnější komplikace (křeče, kardiopulmonální komplikace) byly pozorovány při záměrném užívání vysokých dávek betahistinu, zejména v kombinaci s předávkováním jinými léky.

Léčba: symptomatická.

speciální instrukce

Riziko tablety je navrženo tak, aby rozbilo tabletu, aby bylo snazší polykat, a není zamýšleno jej rozdělit na 2 stejné dávky.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Betahistin neovlivňuje nebo zanedbatelně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat mechanismy; v klinických studiích nebyly zjištěny nežádoucí účinky, které by mohly tuto schopnost ovlivnit..

Formulář vydání

Tablety, 24 mg. 10 tab. v PVC / PVDC / Al blistru, 5 bl. spolu s návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici. 15 tab. v PVC / PVDC / Al blistru, 2 bl. spolu s návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici. 20 tab. v PVC / PVDC / Al blistru, 1, 2, 3 nebo 5 bl. spolu s návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici. 25 tab. v PVC / PVDC / Al blistru, 1, 2 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici.

Výrobce

Mylan Laboratories SAS, Ruth de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francie.

JSC "VEROPHARM", 308013, Rusko, Belgorod, st. Pracovní, 14.

Balírna vydávající kontrolu kvality. Mailan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalarone, Francie nebo VEROPHARM JSC, 308013, Rusko, Belgorod, st. Pracovní, 14.

Organizace oprávněná vlastníkem rozhodnutí o registraci k přijímání reklamací od spotřebitelů. Abbott Laboratories LLC 125171, Moskva, Leningradskoe sh., 16A, bldg. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; fax: (495) 258-42-81.