Pokyny k použití léků, analogů, recenzí

Migréna je silná bolest hlavy, která se šíří do poloviny hlavy, proto se migréně také říká hemikrania. Existuje také bilaterální migréna. Srdcem migrénových bolestí je vaskulární křeč, která vysvětluje další bolesti hlavy v mladém věku, stejně jako nadměrná stimulace jádra trojklanného nervu na pozadí narušeného metabolismu serotoninu v centrální nervové soustavě. Migréna se jeví jako periodická bolest, to znamená, že po určitém takzvaném světelném intervalu se bolest vrátí. Povaha migrénové bolesti pulzuje. Bolest pokrývá oblast oka, čela a temporo-parietální zónu na postižené straně. Na desetibodové stupnici (od nevýznamné po nesnesitelnou) migrenózní bolesti trvají 6-7 bodů, to znamená, že způsobují utrpení. Doba trvání bolesti od několika hodin do 3 dnů. Hlavní klinické projevy migrény: bolest, nevolnost, možné zvracení, přecitlivělost na zvuky, pachy a jasné světlo. Tato zvýšená nesnášenlivost zvukových nebo čichových vjemů se také nazývá aura a může předcházet rozvoji závažného záchvatu migrény. Kromě toho existují motorické aury (narušení pohybů a citlivosti v pažích a nohou na straně, kde dochází k migréně), vegetativní (chvění, studený pot, pocit strachu), vizuální (rozmazané a rozmazané obrysy předmětů, jediné světlo bliká před očima). Častěji ženy trpí migrénami. Faktory vyvolávající rozvoj migrény zahrnují dědičnost matek, častý stres, hormonální změny v těle (migréna je u žen provázána s menstruačním cyklem), kouření, konzumace potravin, které zvyšují metabolismus serotoninu v těle (čokoláda, velké množství bílkovin), zneužívání alkohol, vysoká hladina hluku, poruchy spánku.
Zvláštní pozornost si zaslouží stav migrény - dlouhodobý záchvat (více než 72 hodin nebo série útoků v intervalech kratších než 4 hodiny). Stav migrény vyžaduje urgentní hospitalizaci a léčbu v lůžkovém zařízení. Je nutná kvalifikovaná diferenciální diagnostika s akutními mozkovými příhodami, vestibulopatiemi a mozkovými nádory.
Při prvních migrenózních záchvatech je vhodné se poradit s lékařem, terapeutem nebo neuropatologem. Je to způsobeno potřebou odlišit migrénu od jiných onemocnění mozku, doprovázených bolestmi hlavy (mozkové nádory, metastázy nádorů na jiném místě, chronické poruchy mozkové cirkulace, zánětlivá onemocnění mozkových blan (arachnoiditida a meningitida).
Diagnóza migrény je založena na pacientových potížích, anamnéze onemocnění, dědičné predispozici a instrumentálních vyšetřovacích metodách (reoencefalografie, magnetická rezonance).

Léky k léčbě migrény

I. Nesteroidní protizánětlivé léky. Prostřednictvím systému kyseliny arachidonové a cytokinů zmírňují bolest snížením účinku zánětlivých mediátorů. Potlačte neurogenní zánět mozkových plen. Při těžké nevolnosti a zvracení se místo tablet používají čípky. Jsou léky volby pro migrény s mírnou až střední bolestí a mírnou délkou záchvatů.
Ibuprofen (Faspik), Naproxen, Diklofenak (Voltaren Rapid), Paracetamol, Metamizol, Kyselina tolfenamová, Fenazon, Desketoprofen Trometamol (Dexalgin).

II. Selektivní agonisté serotoninu: zolmitriptan (rapimig, zolmigren), sumatripan (antimigren, imigran), almotriptan, naratriptan, risatriptan. Přípravky ve formě tablet se používají jak pro zmírnění záchvatů, tak pro léčbu v interiktálním období. V případě silné nevolnosti nebo zvracení se léky používají ve formě nosních sprejů. Tyto léky normalizují metabolismus serotoninu v mozku, jehož poruchy jsou mechanismem spouštějícím migrény. Léky nejen zmírňují bolest, ale také vám umožní úplně se zbavit nevolnosti, zvracení, zvýšené citlivosti na světlo a zvuk a obnovit pracovní kapacitu pacienta. Důležitým bodem je eliminace cévního spasmu, který nelze eliminovat nesteroidními protizánětlivými léky a který po ukončení záchvatu může způsobit další záchvat migrénových bolestí pod vlivem jakéhokoli vnějšího provokujícího faktoru. Imigran ve formě nosního spreje se používá v nouzové péči k úlevě od migrény.

III. Dihydroergotaminové přípravky. Dehydroergotamin mesylát. Agonista receptoru dopaminu a katecholaminu. Snižuje vazokonstrikci, zejména žíly. Snižuje žilní kongesci, zmírňuje bolest.

Drogová prevence migrény.

Provádí se, pokud dojde k více než 2 záchvatům bolesti hlavy za měsíc, pokud trpí kvalita života pacienta a záchvaty jsou špatně odstraněny nesteroidními protizánětlivými léky.

I.Beta-blokátory (propranolol, metoprolol).
II. Blokátory kalciového kanálu (flunarizin, nemotan, verapamil).
III. Tricyklická antidepresiva (amitriptylin, doxepin, nortriptylin, protriptylin, imipromin). Normalizujte výměnu serotoninu a norepinefrinu v mozku.
IV. Antagonisté serotoninu (divascan, dyseril, sandomigran). Normalizují metabolismus serotoninu a zužují tepny v bazénu vnější krční tepny. Snižuje otoky tkání a snižuje riziko opakovaných záchvatů.
V. Antikonvulziva (topiramát). Topiramát se užívá v dávce 25 mg jednou denně po dobu několika týdnů.
Vi. Antihistaminika. Profimig (pizotifen) 1,5 mg večer. Podobný účinek jako tricyklická antidepresiva a antagonisté serotoninu.

Samoléčba migrény je možná pouze v případech, kdy byla diagnóza migrény ověřena odborníkem a byla zvolena kompetentní základní a preventivní léčba. Bez vyšetření může nekontrolovaný příjem léků na migrénu nejen způsobit komplikace, ale také oddálit diagnostiku nemocí, které jsou hrozivější než migréna, jejichž důsledky mohou být zdravotní postižení nebo dokonce smrt..

Imigran - návod k použití, analogy, recenze a formy pro uvolnění (tablety 50 mg a 100 mg, nosní sprej dávkovaný 10 mg a 20 mg v 1 dávce) léky k léčbě migrénových záchvatů u dospělých, dětí a těhotenství. Složení a alkohol

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro užívání drogy Imigran. Jsou uvedeny recenze návštěvníků webových stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na používání přípravku Imigran v jejich praxi. Velký požadavek na aktivní přidání vašich recenzí o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Imigranovy analogy v přítomnosti stávajících strukturních analogů. Používá se k léčbě migrénových záchvatů u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Složení a interakce léku s alkoholem.

Imigran je lék s anti-migrénovým účinkem. Sumatriptan (léčivá látka přípravku Imigran) je selektivní agonista vaskulárních 5-hydroxytryptamin-1 receptorů (5-HT1D), neovlivňuje jiné podtypy 5-HT receptorů (5-HT2-5-HT7). 5-HT1D receptory se nacházejí především v lebečních krevních cévách a jejich stimulace vede k jejich zúžení..

U zvířat sumatriptan selektivně působí na vazokonstrikci větví krční tepny, aniž by ovlivňoval průtok krve v cévách mozku. Cévní systém krční tepny zajišťuje přívod krve do extrakraniálních a intrakraniálních tkání (včetně meningeálních membrán) a předpokládá se, že expanze těchto cév a / nebo edém jejich stěn je hlavním mechanismem migrény u lidí..

Experimentální údaje navíc naznačují, že sumatriptan snižuje citlivost trigeminálního nervu. Oba tyto účinky mohou být základem anti-migrénového účinku sumatriptanu.

Klinický účinek se obvykle pozoruje 30 minut po perorálním podání léku v dávce 100 mg. Po intranazálním podání léčiva v dávce 20 mg je klinický účinek pozorován po 15 minutách.

Přestože je doporučená perorální dávka 50 mg, migrénové záchvaty se u jednotlivých pacientů liší. Dávky 25 mg až 100 mg se v klinických studiích ukázaly jako účinnější než placebo, ale 25 mg je statisticky významně méně účinné než 50 mg a 100 mg.

Ukázalo se, že sumatriptan je účinný při léčbě migrénových záchvatů, včetně migrény spojené s menstruací u žen.

Složení

Sumatriptan + pomocné látky.

Farmakokinetika

Záchvaty migrény nemají významný vliv na farmakokinetiku intranazálního sumatriptanu. Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70% maximální plazmatické koncentrace (Cmax) se dosáhne po 45 minutách. Po intranazálním podání se také rychle vstřebává, Cmax v plazmě je dosaženo po 1-1,5 hodinách. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 14% částečně kvůli metabolismu prvního průchodu a částečně kvůli neúplné absorpci. Sumatriptan se v malé míře váže na bílkoviny krevní plazmy (14-21%), je metabolizován monoaminooxidázou A (MAO A). Hlavní metabolit (indoleacetický analog sumatriptanu) se vylučuje hlavně ledvinami ve formě volné kyseliny a glukuronového konjugátu. Tento metabolit nemá aktivitu na 5-HT1 nebo 5-HT2 receptory.

Indikace

• zmírnění záchvatů migrény s aurou nebo bez ní, včetně záchvatů migrény spojených s menstruací u žen.

Uvolněte formuláře

50 mg a 100 mg tablety.

Nosní sprej dávkoval 10 mg v 1 dávce a 20 mg v 1 dávce.

Návod k použití a dávkovací režim

Tablety Imigran se polykají celé a zapíjí se vodou. Doporučená dávka pro dospělé je 50 mg (1 tableta). Někteří pacienti možná potřebují dávku 100 mg.

Doporučená dávka přípravku Imigran ve spreji pro dospělé ve věku 18 let a starší je 20 mg v jedné nosní pasáži. Je třeba si uvědomit, že absorpce léku a migrénové záchvaty v intenzitě a klinických projevech se mohou lišit nejen u různých pacientů, ale také u stejného pacienta, takže dávka 10 mg může být docela účinná.

Doporučená dávka přípravku Imigran pro dospívající od 12 let do 17 let (včetně) je 10 mg v jedné nosní pasáži. Je třeba si uvědomit, že absorpce léku a migrénové záchvaty v intenzitě a klinických projevech se mohou lišit nejen u různých pacientů, ale také u stejného pacienta, proto může být nutná dávka 20 mg.

Pokud se po užití první dávky záchvat migrény nezastaví, neměla by být předepsána druhá dávka léku k úlevě od stejného záchvatu migrény. V takových případech lze k zastavení záchvatu použít paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Imigran lze však použít ke zmírnění následných záchvatů migrény..

Pokud pacient po první dávce léku pocítil zlepšení a poté se příznaky obnovily, může být během následujících 24 hodin podána druhá dávka za předpokladu, že interval mezi dávkami je nejméně 2 hodiny a ne více než 300 mg orálně nebo 40 mg intranazálně denně.

Pokyny pro použití nosního spreje

Neotvírejte blistr, dokud nejste připraveni drogu použít. Každý sprej je uzavřen v blistru, aby byl čistý a bezpečný. Pokud nosíte sprej bez blistru nebo v otevřeném blistru, nemusí to fungovat správně, když to potřebujete..

Každý sprej obsahuje pouze jednu dávku přípravku Imigran.

Nosní sprej se skládá z následujících částí:

• špička - tato část je vložena do nosní dírky;
• spona na prst - v této části držíte sprej, když jej používáte;
• modré tlačítko - po stisknutí se do nosní dírky vstříkne plná dávka spreje. Tlačítko funguje pouze jednou. Nemačkejte tlačítko, dokud není špička zasunutá do nosního průchodu, jinak dojde ke ztrátě celé dávky.

Jak používat Imigran:

• vyjměte blistr a těsně před použitím vyjměte nosní sprej;
• zaujměte pohodlnou pozici. Můžete si injekci podat vsedě;
• vyčistit nosní dutinu;
• Jednou prstem pevně zatlačte jednu nosní dírku proti septa. Nezáleží na tom, kterou nosní dírku si vyberete;
• vložte špičku spreje do druhé nosní dírky co nejpohodlněji (asi 1 cm);
• klidně vydechněte ústy, držte hlavu rovně, zavřete ústa a začněte klidně dýchat nosem;
• klidně se nadechněte nosem a palcem současně stiskněte modré tlačítko. Tlačítko se může cítit trochu těsně, můžete slyšet slabé cvaknutí. Při používání nosního spreje pokračujte v dýchání;
• můžete odstranit špičku spreje z nosu a odstranit prst z druhé nosní dírky;
• udržujte hlavu rovnou po dobu 10-20 sekund, klidně se nadechujte nosem a vydechujte ústy. To pomůže léku zůstat v nosní dutině;
• po použití spreje může být cítit vlhkost v nosní dutině a slabá chuť - tyto pocity jsou normální a brzy pominou;
• po jednorázovém použití je lahvička prázdná a měla by být zlikvidována.

Vedlejší účinek

• bolest, brnění, pocit horka, tlak nebo tíha (tyto příznaky jsou obvykle přechodné, ale mohou být intenzivní a vyskytovat se kdekoli v těle, včetně hrudníku a hrdla);
• návaly horka;
• závrať;
• pocit slabosti a / nebo únavy, ospalost (obvykle mírná až střední a přechodná);
• arteriální hypotenze / hypertenze (pokles / zvýšení krevního tlaku (TK));
• bradykardie / tachykardie (snížení / zvýšení srdeční frekvence (HR));
• poruchy srdečního rytmu (až do fibrilace);
• přechodné změny na elektrokardiogramu (EKG) ischemického typu;
• křeč věnčitých tepen;
• Raynaudův syndrom;
• nevolnost a zvracení;
• zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• dysfagie (porucha spolknutí);
• pocit nepohodlí v břiše;
• ischemická kolitida;
• křečové záchvaty. V některých případech byly pozorovány u pacientů s anamnézou záchvatů nebo za podmínek, které k záchvatům předisponují. U některých pacientů nebyly identifikovány žádné predisponující faktory;
• diplopie (dvojité vidění), blikání v očích;
• nystagmus (nedobrovolné oscilační pohyby očí s vysokou frekvencí);
• skotom (slepá skvrna v zorném poli);
• snížená zraková ostrost. Částečná přechodná ztráta zraku byla extrémně vzácná. Je však třeba mít na paměti, že zrakové postižení může být spojeno se samotným záchvatem migrény;
• reakce přecitlivělosti: kožní projevy (vyrážka, kopřivka, svědění, erytém), anafylaxe;
• místní příznaky (při použití spreje): mírné přechodné podráždění nebo pocit pálení v nosní dutině nebo hltanu, epistaxe.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli ze složek, které tvoří lék;
• hemiplegické, bazilární a oftalmoplegické formy migrény;
• ischemická choroba srdeční (ICHS), včetně infarktu myokardu, postinfarktové kardiosklerózy, Prinzmetalovy anginy pectoris nebo přítomnosti příznaků naznačujících přítomnost ICHS;
• periferní vaskulární okluzivní onemocnění;
• cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat (včetně anamnézy);
• nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• těžká porucha funkce jater nebo ledvin;
• současné užívání s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně metysergidu) nebo jinými agonisty triptanů / 5-HT1 receptoru;
• užívání při užívání inhibitorů MAO nebo dříve než 2 týdny po vysazení těchto léků;
• věk pacientů do 12 let (pro sprej) a do 18 let a nad 65 let (pro tablety).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Imigran během těhotenství je možné, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Existují údaje po registraci pro více než 1 000 žen, které užívaly Imigran v 1. trimestru těhotenství. Vzhledem k nedostatečnému množství informací je předčasné vyvozovat konečné závěry o zvýšeném riziku vrozených vad. Zkušenosti s užíváním drogy u žen ve 2. a 3. trimestru těhotenství jsou omezené.

Vyhodnocení experimentálních studií na zvířatech neprokázalo žádné přímé teratogenní nebo nepříznivé účinky na prenatální a postnatální vývoj. U králíků však došlo k ovlivnění životaschopnosti embrya a plodu.

Bylo prokázáno, že po subkutánním podání se sumatriptan vylučuje do mateřského mléka. Expozici kojenců lze minimalizovat vyloučením kojení po dobu 12 hodin po užití drogy.

Aplikace u dětí

Tablety Imigran jsou kontraindikovány u dětí a dospívajících do 18 let, sprej Imigran se nepoužívá u dětí do 12 let.

Použití u starších pacientů

Zkušenosti s užíváním léku Imigran u pacientů starších 65 let jsou omezené. Farmakokinetika u pacientů v této populaci se významně neliší od farmakokinetiky u pacientů v mladším věku, ale dokud nebudou získány další klinické údaje, použití sumatriptanu u pacientů starších 65 let se nedoporučuje..

speciální instrukce

Imigrant by měl být předepsán, pouze pokud je diagnóza migrény nepochybná.

Imigran je kontraindikován pro použití při hemiplegických, bazilárních a oftalmoplegických formách migrény.

Před zahájením léčby přípravkem Imigran je nutné vyloučit některé typy potenciálně nebezpečné neurologické patologie (například cévní mozková příhoda, přechodné ischemické ataky) v případě, že má pacient atypické příznaky nebo pokud u něj nebyl diagnostikován stav vyžadující použití přípravku Imigran..

Po užití přípravku Imigran se mohou objevit přechodné příznaky, včetně bolesti a napětí na hrudi, které mohou být intenzivní a šířit se až do oblasti krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto příznaky jsou projevem ischemické choroby srdeční, je nutné provést odpovídající diagnostické vyšetření..

Přípravek Imigran by se neměl používat u pacientů s rizikem kardiovaskulárních onemocnění bez předchozího vyšetření k vyloučení tohoto onemocnění (mezi tyto pacienty patří silní kuřáci nebo uživatelé substituční léčby nikotinem, ženy po menopauze, muži ve věku nad 40 let a pacienti s rizikovými faktory pro vývoj Ischemická choroba srdeční). Vyšetření však ne vždy odhalí srdeční onemocnění u každého pacienta. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit závažné nežádoucí účinky z kardiovaskulárního systému u pacientů bez kardiovaskulárních onemocnění v anamnéze.

Imigran by měl být používán s opatrností u pacientů s kontrolovanou arteriální hypertenzí, protože u malého počtu pacientů došlo k přechodnému zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence..

V případě současného užívání s léky ze skupiny SSRI a / nebo SNRI je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Současné užívání jakéhokoli triptanu (agonisty 5-HT1) se sumatriptanem se nedoporučuje.

Imigran by měl být používán s opatrností u pacientů, u nichž se absorpce, metabolismus nebo vylučování sumatriptanu mohou významně změnit, například u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo jater (třída A nebo B na stupnici Child-Pugh).

Imigran by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou záchvatů nebo jinými rizikovými faktory pro snížení prahu záchvatů.

U pacientů se zjištěnou přecitlivělostí na sulfonamidy může užívání přípravku Imigran způsobit alergické reakce od kožních projevů přecitlivělosti až po anafylaxi. Údaje o zkřížené citlivosti jsou omezené, ale před použitím přípravku Imigran u těchto pacientů je třeba věnovat zvláštní pozornost.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji při současném užívání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Zneužívání drog při akutních bolestech hlavy bylo spojeno se zvýšenými bolestmi hlavy u citlivých pacientů (bolesti hlavy při zneužívání drog). V takovém případě je třeba zvážit možnost stažení léku..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

U pacientů s migrénou se může objevit ospalost spojená jak s onemocněním samotným, tak s příjmem přípravku Imigran, proto by měli být obzvláště opatrní při řízení nebo práci s pohyblivými mechanismy..

Lékové interakce

K interakci sumatriptanu s propranololem, flunarizinem, pizotifenem a ethanolem (alkoholem) nedošlo.

Při současném užívání s ergotaminem došlo k prodlouženému vazospazmu.

K dispozici jsou omezené údaje o interakci přípravku Imigran s léky obsahujícími ergotamin nebo jiné agonisty triptanů / 5-HT1 receptorů. Je teoreticky možné zvýšit riziko koronárního vazospasmu a kombinované užívání těchto léků je kontraindikováno.

Čas, který musí uplynout mezi použitím sumatriptanu a léků obsahujících ergotamin nebo jiného agonisty triptan / 5-HT1 receptoru, není znám. Bude to mimo jiné záviset na dávce a typu předepsaných léků. Akce může být aditivní. Před užitím sumatriptanu se doporučuje počkat alespoň 24 hodin po užití léků obsahujících ergotamin nebo jiného agonistu triptanu / 5-HT1 receptoru. Naopak se doporučuje počkat nejméně 6 hodin po užití sumatriptanu před použitím léků obsahujících ergotamin a nejméně 24 hodin před použitím dalšího agonisty triptanu / 5-HT1 receptoru..

Interakce mezi Imigranem a inhibitory MAO je možná, jejich současné užívání je kontraindikováno.

Existují vzácné zprávy, získané v důsledku poregistračního pozorování, o vývoji serotoninového syndromu (včetně duševních poruch, autonomní lability a neuromuskulárních poruch) v důsledku současného užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Rovněž bylo publikováno o vývoji serotoninového syndromu na pozadí současného užívání triptanů se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSRI)..

Analogy léku Imigran

Strukturní analogy účinné látky:

• Amigrenin;
• Migrepam;
• Rapimed;
• Sumamigren;
• Sumarin;
• Sumatriptan;
• Trimigren.

Analogy léčiva Imigran z hlediska terapeutického účinku (prostředky pro léčbu migrény):

• Aviton;
• Alisat;
• Allikor;
• Analgin;
• Askofen P;
• Acetaminofen;
• Betalok;
• Brustan;
• Brufen SR;
• Burana;
• Vasobral;
• Vasokardin;
• Vinpotropil;
• Voltaren;
• Histaglobin;
• Grippostad;
• Dialrapid;
• Diidergot;
• Diklovit;
• Diklofenak;
• Dimefosfon;
• Ditamin;
• Zomig;
• Zorex ráno;
• Ibufen;
• Inderal;
• Ipronal;
• Kofein;
• Ketonal;
• Contemnol;
• Korgard;
• Kudevita;
• Lexotan;
• Metovit;
• Metoprolol;
• MIG 200;
• Naisylát;
• Naklofen;
• Nalgezin;
• Nilogrin;
• Nurofen;
• Námitky;
• Omaron;
• Optinat;
• Ormidol;
• Panadein;
• Panadol;
• Paracetamol;
• Pentalgin-N;
• Plivalgin;
• Propranolol;
• Revalgin;
• Remidon;
• Retafil;
• Sinusan;
• Spigelon;
• Sumamigren;
• Topamax;
• Topiramát;
• Trigan-D;
• Upsarin UPSA;
• Faspik;
• Febriset;
• Phezam;
• Khairumat;
• Cefekon;
• Cinnarizin;
• Egilok;
• Excedrin;
• Efkamon;
• Efferalgan.

Recenze neurologa

V poslední době mladí lidé stále častěji trpí záchvaty migrény. Některým z nich, ale ne všem, pomáhá vyrovnat se s onemocněním nesteroidními protizánětlivými léky a narkotickými analgetiky. Pokud jsou neúčinné, předepisuji silnější léky a také Imigran. Dávám přednost nosnímu spreji, protože zkušenosti ukázaly, že rychle zastaví záchvaty migrény. Pacientovi vždy vysvětlím, že je lepší použít sprej, jakmile pocítí zhoršení jeho zdraví. Včasné použití přípravku Imigran významně zmírňuje závažnost hrozícího útoku. Tento lék má vedlejší účinek, ale v mé praxi nebyly při jeho užívání žádné závažné nežádoucí účinky..

Lék proti bolesti Excedrin Migréna proti bolesti, 200 tobolek

• popis
• Specifikace
• Způsob platby
• dodávka
• Recenze

Excedrin je lék určený k léčbě bolestí hlavy, zubů, svalů a menstruačních bolestí.

Je založen na: kyselině acetylsalicylové, paracetamolu a kofeinu, které jsou hlavními účinnými látkami a dokonale zvládají všechny příznaky. Lék Excedrin se vyrábí ve formě tablet s určitou koncentrací účinných látek..

Mechanismus účinku léku Excedrin spočívá v tom, že působí na zdroje bolesti, zmírňuje křeče a zastavuje zánětlivé procesy, zlepšuje krevní oběh v postižené oblasti a předchází tvorbě krevních sraženin. Současně dobře aktivuje práci těla, bojuje proti únavě a chuti spát.

farmaceutický účinek

Excedrin je lék, který obsahuje tři různé látky, které mají různé vlastnosti, ale společně jsou skvělé pro léčbu bolesti různé povahy. Těmito látkami jsou kyselina acetylsalicylová nebo aspirin, kofein a paracetamol. Pojďme analyzovat jejich účinek na tělo samostatně. Kyselina acetylsalicylová působí jako dobré antipyretikum, má schopnost zastavovat a předcházet zánětu a snižovat bolest. Na buněčné úrovni inhibuje proces tvorby trombů, vazby krevních destiček a významně zlepšuje krevní oběh v oblasti zánětlivého procesu. Kofein má stimulační účinek na vazomotorická centra a respirační centra. Má také schopnost dilatovat krevní cévy, snižovat kapacitu vazby krevních destiček. Kromě toho kofein bojuje proti únavě a ospalosti a zlepšuje výkon těla. V kombinaci s aspirinem má pozitivní vliv na rychlost průtoku krve a normalizuje tonus mozkových cév..

Indikace pro použití drogy

Lék Excedrin je předepsán v následujících situacích: se syndromem bolesti; s bolestmi hlavy a migrénami; s těžkou bolestí zubů; s bolestmi svalů a kloubů; s menstruační bolestí; pro akutní respirační onemocnění a chřipku.

Kontraindikace

Lékaři nedoporučují užívání léku v následujících případech: přecitlivělost na složky léku; problémy s gastrointestinálním traktem, včetně krvácení; hemofilie; avitaminóza K; problémy s ledvinami (selhání); Během těhotenství a kojení; glaukom; problémy se spánkem, silná podrážděnost; krvácení během operace; věková omezení (zakázáno používat dětmi mladšími 5 let).

Způsob aplikace

Excedrin musí být užíván perorálně s jídlem nebo po jídle. V průměru je povolený počet tablet pro užívání denně 3-4 kusy. Maximální dávka je 6 tablet. Po užití dvou tablet na bolest hlavy je výsledek pozorován do 15 minut a při migréně - po 30 minutách. Nedoporučuje se užívat drogu bez předchozí konzultace s lékařem v případě bolesti déle než 5 dní a déle než 3 dny v případě migrény.

Uvolněte formuláře

Léčivo Excedrin se vyrábí ve formě podlouhlých tablet potažených bílou skořápkou s označením „E“ na jedné straně. Balení tohoto léku obsahuje 16 tablet. Jedna tableta léku Escedrin obsahuje 250 mg kyseliny acetylsalicylové, 65 mg kofeinu a 250 mg paracetamolu.

Uvolněte formuláře

Tablety Excedrin pro migrény. Dospělí a děti starší 18 let užívají 2 tablety drogy denně. Nedoporučuje se překračovat přípustnou dávku bez lékařského předpisu. Vezměte Escedrin s plnou sklenicí vody.

Za objednávku můžete zaplatit jedním z následujících způsobů:

• Hotovost kurýrovi po přijetí
• Hotovost v místě vyzvednutí umístěném na adrese: Moskva, ulice Kotlyakovskaya, 6. Pracovní doba bodu: po-pá. od 10:00 do 20:00. Autodoprava po 20:00 Návštěva předběžným hovorem.

Dodávka se provádí po celém Rusku.

Pozor: u některých skupin zboží (doplňky stravy, potravinářské přídatné látky) se dodávka neprovádí, je možný pouze vlastní odběr!

Místo vyzvednutí

Moskva, ulice Kotlyakovskaya, 6

Po-Pá. od 10:00 do 20:00. Neděle je volným dnem.

Dodávka v Moskvě

Obvykle se vyrábí v den objednávky / následující den:

• Cena za doručení kurýrem v Moskvě - 300 rublů.
• Náklady na doručení v rámci Moskevského okruhu při objednávce od 10 000 rublů. - je zdarma
• Dodací náklady mimo Moskevský okruh - 300 rublů + 30 rublů / km

Dodání do regionů *

* Při objednávání zboží v regionech jsme nuceni účtovat částečnou zálohu 400 rublů. Naše společnost přijala toto opatření ke snížení počtu nevyzvednutých objednávek, jejichž náklady na doručení musíme kompenzovat. To nijak nezvyšuje vaše výdaje: platíte pouze náklady na zboží a služby přepravní společnosti. Bez ohledu na celkový objem objednávky tedy musíte provést zálohu 400 rublů. Zbývající částka - celkové náklady na zboží a jeho dodání minus 400 rublů - se platí při přijetí.

Doručování do regionů zajišťuje ruská pošta. Náklady na doručení do regionů nejsou zahrnuty v ceně objednávky a jsou kalkulovány samostatně podle standardních tarifů za poskytování služeb pro zasílání vnitrostátních balíků.

Amigren

• Složení
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Klinické charakteristiky
• Indikace
• Kontraindikace
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat
• Nežádoucí účinky
• Skladovatelnost
• Podmínky skladování

Složení

účinná látka: sumatriptan;

1 tobolka obsahuje sumatriptan sukcinát v podobě sumatriptanu 50 mg nebo 100 mg;

pomocné látky: laktóza, monohydrát; mikrokrystalická celulóza; sodná sůl kroskarmelózy; stearan hořečnatý;

Složení tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), Ponceau 4R (E 124).

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: válcovité tvrdé želatinové kapsle č. 1 s hemisférickými konci; tělo - bílé, víko - červené.

Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina

Selektivní agonista 5HT₁-serotoninové receptory. Léky používané k léčbě migrény. ATX kód N02C C01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Sumatriptan je selektivní agonista 5HT₁-receptory, které neovlivňují jiné receptory 5HT. Tyto receptory se nacházejí hlavně v lebečních krevních cévách. V průběhu výzkumu bylo zjištěno, že sumatriptan má selektivní vazokonstrikční účinek na cévy v systému krční tepny, ale neovlivňuje mozkovou cirkulaci. Systém krční tepny dodává krev do extra- a intrakraniálních tkání, jako jsou mozkové pleny. V důsledku expanze těchto cév se vyvíjí migréna. Dále bylo pomocí experimentálních údajů prokázáno, že sumatriptan inhibuje aktivitu trigeminálního nervu. Jedná se o dva možné mechanismy, díky kterým se projevuje antimigrenická aktivita sumatriptanu.

Klinický účinek je pozorován 30 minut po perorálním podání 100 mg léčiva.

Farmakokinetika.

Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává a po 45 minutách dosahuje 70% maximální koncentrace. Po užití 100 mg je průměrná maximální plazmatická koncentrace 45 ng / ml. Biologická dostupnost po perorálním podání je 14%, částečně v důsledku metabolismu prvního průchodu, částečně v důsledku neúplné absorpce. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (14-21%), průměrný distribuční objem je 17 litrů. Průměrná celková plazmatická clearance je přibližně 1160 ml / min a průměrná renální clearance je přibližně 260 ml / min. Nerenální clearance je přibližně 80% celkové clearance, což naznačuje, že sumatriptan se vylučuje hlavně ve formě metabolitů. Hlavní metabolit, indoleacetický analog sumatriptanu, se vylučuje močí, kde je obsažen jako volná kyselina a konjugovaná sloučenina s glukuronidem. Nevykazuje 5HT₁- a 5HT₂-aktivita. Nebyly identifikovány žádné další metabolity. Farmakokinetika perorálního sumatriptanu se během záchvatu migrény významně nemění.

Klinické charakteristiky

Indikace

Pro rychlou úlevu od záchvatů migrény, s aurou nebo bez aury.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Infarkt myokardu v anamnéze, ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina pectoris, onemocnění periferních cév nebo příznaky odpovídající ischemické chorobě srdeční.

Historie cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní mozkové příhody.

Středně těžká nebo těžká arteriální hypertenze a mírná nekontrolovaná arteriální hypertenze.

Těžké selhání jater.

Současné užívání ergotaminu nebo jeho derivátů (včetně metizergidu) (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).

Současné užívání agonisty receptoru tryptan / 5-hydroxytryptamin (5-HT₁) (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“).

Kompetitivní podávání monoaminooxidázy (MAO) a amigrenových inhibitorů. Amigren by neměl být používán do 2 týdnů po vysazení inhibitorů MAO.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce.

Žádné údaje o interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem.

Údaje o současném použití s ​​léčivými přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptan / 5-HT agonisty₁-receptory jsou omezené. Teoreticky jsou možné prodloužené vazospastické reakce, proto je takové kombinované použití kontraindikováno (viz část „Kontraindikace“).

Je třeba dodržet časový odstup mezi užitím sumatriptanu a léky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptan / 5-HT agonisty₁-receptory, neznámé. Závisí to na dávkách a typu použitých léků. Protože tyto účinky lze zesílit užíváním přípravku Amigren, je třeba dodržovat 24hodinový interval mezi užíváním léků obsahujících ergotamin a další triptan / 5-HT agonisty.₁- receptory a příjem Amigren. Proto přípravky obsahující ergotamin a další triptan / 5-HT agonisty₁-receptory, nelze použít do 6 hodin po užití přípravku Amigren.

Může dojít k interakci mezi sumatriptanem a inhibitory MAO, proto je jejich současné užívání kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“).

Existují ojedinělé zprávy o vývoji serotoninového syndromu u pacientů (včetně změněného duševního stavu, viscerální nestability, neuromuskulárních poruch) po užití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Existují zprávy o vývoji serotoninového syndromu při současném užívání triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) (viz část „Zvláštnosti použití“).

Funkce aplikace.

Tobolky Amigren se používají pouze s jasně stanovenou diagnózou migrény.

Amigren se nepoužívá k léčbě hemiplegických, bazilárních a oftalmoplegických migrén.

Stejně jako u jiných léků by měla být před úlevou od záchvatů migrény u pacientů s dosud neznámou diagnózou migrény a u pacientů se stanovenou diagnózou, ale za přítomnosti atypických příznaků, před užitím sumatriptanu vyloučena přítomnost další závažné neurologické patologie. Je třeba zdůraznit, že u pacientů s migrénou je zvýšené riziko cerebrovaskulárních poruch (cévní mozková příhoda, přechodná cerebrovaskulární příhoda).

Použití sumatriptanu u některých pacientů způsobuje přechodné příznaky jako bolest, pocit stlačení na hrudi, který může být intenzivní a šířit se do hrtanu (viz bod „Nežádoucí účinky“). Pokud tyto příznaky naznačují onemocnění věnčitých tepen, je třeba provést odpovídající vyšetření srdce..

Sumatriptan by neměl být podáván pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření k identifikaci kardiovaskulárních onemocnění. Do této skupiny patří ženy po menopauze, muži nad 40 let a pacienti s rizikovými faktory pro vznik ischemické choroby srdeční. Takové vyšetření však nemusí vždy odhalit přítomnost srdečních onemocnění, proto v ojedinělých případech mají pacienti s nediagnostikovaným srdečním onemocněním závažné srdeční komplikace. S opatrností by měl být přípravek Amigren předepisován pacientům, kteří jsou sledováni pro arteriální hypertenzi, protože u malého počtu pacientů může dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence.

Jsou popsány jednotlivé případy serotoninového syndromu (včetně změněného duševního stavu, viscerální nestability, neuromuskulárních poruch) vznikajících po užití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Existují zprávy o vývoji serotoninového syndromu při současném podávání triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Pokud je současné užívání přípravku Amigren a SSRI / SNRI klinicky oprávněné, je žádoucí provést předběžné vyšetření pacientů (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“).

Nedoporučuje se souběžně užívat sumatriptan s jakýmkoli agonistou triptan / 5HT1.

Amigren by měl být používán s opatrností u pacientů s významným snížením absorpce, metabolismu nebo vylučování léků, například s renální a jaterní nedostatečností..

Amigren by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou vaskulárních nebo rizikových faktorů pro snížení prahu vaskulární připravenosti.

U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy se mohou po použití přípravku Amigren objevit alergické reakce. Reakce se mohou pohybovat od kožní přecitlivělosti po anafylaxi. Přítomnost zkřížené citlivosti je omezená, ale při předepisování léku těmto pacientům je nutná opatrnost.

Doporučené dávky přípravku Amigren by neměly být překračovány.

Intenzivní léčba akutních záchvatů migrény je u citlivých pacientů spojena s exacerbací bolesti hlavy (bolesti hlavy v důsledku intenzivní léčby). Může být nutné léčbu přerušit.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji při kombinovaném užívání triptanů a léků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Dlouhodobé užívání léků proti bolesti může bolest hlavy zhoršit. Pokud se takový příznak objeví nebo je-li ohrožen, měli byste se poradit se svým lékařem a ukončit léčbu. U pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy kvůli pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy, mohou být diagnostikováni bolesti hlavy kvůli nadměrnému užívání léků proti bolesti..

Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktózy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli lék užívat.

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Užívání přípravku Amigren pro těhotné ženy se nedoporučuje. V případě potřeby je třeba zvážit poměr očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro plod..

Během kojení používejte opatrně. Nedoporučuje se kojit vaše dítě po dobu 24 hodin po užití drogy.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Ospalost může být důsledkem migrény i její léčby přípravkem Amigren, proto byste se během užívání drogy nebo záchvatu migrény měli vyhnout řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy..

Způsob podání a dávkování

Tobolky Amigren nelze použít k prevenci záchvatu.

Přípravek Amigren se doporučuje používat co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, i když je stejně účinný v každé fázi záchvatu.

Doporučená dávka přípravku Amigren pro dospělé je 50 mg (1 tableta). V některých případech lze dávku zvýšit na 100 mg (2 tobolky).

Přípravek Amigren lze použít k novým migrenózním záchvatům, ale pokud je první dávka léku neúčinná, neměla by se droga během stejného záchvatu znovu používat..

Pokud pacient reaguje na první dávku, ale příznaky se obnoví, lze druhou dávku aplikovat během následujících 24 hodin, přičemž celková denní dávka by neměla překročit 300 mg.

Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Starší pacienti (nad 65 let)

Zkušenosti s používáním sumatriptanu k léčbě pacientů starších 65 let nejsou dostatečné. Ačkoli se farmakokinetika léčiva neliší od farmakokinetiky u mladších lidí, nedoporučuje se jmenovat Amigren u starších pacientů, dokud nebudou získány další klinické údaje..

Účinnost a bezpečnost používání sumatriptanu k léčbě dětí nebyla dosud stanovena, proto se lék Amigren u této kategorie pacientů nedoporučuje..

Předávkovat

Dávky převyšující 400 mg (perorálně) nezpůsobily žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny níže.

Léčba: provádění podpůrné terapie a péče o pacienta po dobu nejméně 10 hodin.

Účinek hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na hladinu amigrenu v krevní plazmě nebyl stanoven.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti - od kožní přecitlivělosti po případy anafylaxe.

Z nervového systému: závratě; ospalost; porušení citlivosti, včetně parestézie a hypestézie; křeče. Ačkoli některé z těchto případů byly hlášeny u pacientů s anamnézou záchvatů nebo stavů, které by k nim mohly vést, existují případy záchvatů u pacientů bez jakéhokoli sklonu k nim; třes, dystonie, nystagmus, skotom.

Ze strany psychiky: vzrušení.

Ze strany kardiovaskulárního systému: přechodné zvýšení krevního tlaku bezprostředně po podání léku, nával krve, bradykardie, tachykardie, zvýšená srdeční frekvence, poruchy rytmu, přechodné ischemické změny na EKG, křeče koronárních tepen, angina pectoris, infarkt myokardu, arteriální hypotenze, Raynaudova choroba.

Z dýchacího systému: dušnost.

Na straně zažívacího traktu: nauzea a zvracení, které se vyskytují u některých pacientů, ale jejich vztah k užívání sumatriptanu není zcela objasněn; ischemická kolitida, průjem.

Z muskuloskeletálního systému: pocit těžkosti, myalgie. Tyto příznaky obvykle pomíjejí a mohou být intenzivní a mohou postihnout jakoukoli část těla, včetně hrudníku a krku; ztuhlost svalů krku, artralgie.

Ze strany orgánů zraku: blikání, diplopie, snížená zraková ostrost, ztráta zraku (obvykle kolem). Zrakové postižení však může být důsledkem samotného záchvatu migrény..

Na kůži: hyperhidróza.

Celkové poruchy: bolest, pocit tepla nebo chladu, sevření nebo napětí (tyto příznaky obvykle pomíjejí, mohou být intenzivní a postihovat kteroukoli část těla, včetně hrudníku a hrdla); pocit slabosti, únava (tyto příznaky jsou většinou mírné nebo středně závažné a mizí).

Laboratorní ukazatele: došlo k mírným změnám v testech jaterních funkcí.

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

1 blistr na kapsle; 1 nebo 3 blistry v krabičce.

Kategorie dovolené

Výrobce

Místo výrobce a adresa místa podnikání.

Ukrajina, 08132, Kyjevská oblast, okres Kyjev-Svyatoshinsky, Višnevo, st. Kyjevská, 6.

Imigran ® (Imigran ®)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

• Serotonergní léky

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• G43 Migréna
• G43.0 Migréna bez aury [jednoduchá migréna]
• G43.1 Migréna s aurou [klasická migréna]

Složení a forma uvolnění

v blistru 2 ks; v krabičce 1 blistr.

v jednorázových lahvičkách s dávkovacím zařízením; v krabici s 1 nebo 2 lahvemi.

Popis lékové formy

Tablety 50 mg: růžové oválné bikonvexní potahované tablety s vyrytým „IMIGRAN“ na jedné straně a „50“ na druhé straně (nebo ploché na jedné straně a vyraženým „50“ na druhé straně). Rozměry tabletu: 12 × 6,5 mm. Na zlomenině jsou viditelné dvě vrstvy: vnitřní vrstva (jádro tablety) - bílá nebo téměř bílá; vnější vrstva (obal tablety) - růžová.

Tablety 100 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyrytým GLAXO na jedné straně a IMIGRANem na druhé straně (nebo dokonce na jedné straně a vyraženým „100“ na druhé straně). Rozměry tabletu: 12 × 6,5 mm. Zlomenina tablety je bílá nebo téměř bílá.

Nosní sprej: čirá tekutina od světle žluté po tmavě žlutou.

Charakteristický

Selektivní agonista 5-HT₁-receptory (5-HT_1D).

farmaceutický účinek

Interakce s 5-HT₁-receptory (neovlivňuje 5-HT₂ - 5-HT₇ podtypy receptorů), hlavně v cévách mozku (jejich stimulace vede k vazokonstrikci).

Farmakodynamika

U zvířat sumatriptan selektivně zužuje krevní cévy v systému krční tepny, ale nemění průtok krve mozkem. Předpokládá se, že expanze těchto cév a / nebo edém jejich stěn je hlavním mechanismem migrény u lidí. Kromě toho bylo experimentálně zjištěno, že sumatriptan inhibuje aktivitu trigeminálního nervu. Oba tyto účinky mohou být základem anti-migrénového účinku sumatriptanu.

Farmakokinetika

Sumatriptan se rychle vstřebává po perorálním podání a po intranazálním podání. Perorálně 70% C._max v plazmě je dosaženo po 45 minutách, pokud je užíván v dávce 100 mg C._max v plazmě v průměru 54 ng / ml. Po intranazálním podání C._max v plazmě je dosaženo po 1-1,5 hodinách a je 12,9 ng / ml.

Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti po požití je 14% v důsledku metabolismu prvního průchodu a neúplné absorpce. Vzhledem k presystémovému metabolismu je průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti pro intranasální podání 15,8% hodnoty pro subkutánní podání. U pacientů s poruchou funkce jater lze očekávat zvýšení plazmatického sumatriptanu v důsledku snížení presystémové clearance.

Stupeň vazby na plazmatické bílkoviny je nízký (14–21%), celkový distribuční objem je v průměru 170 L, T._1/2 - asi 2 hodiny. Celkový průměrný plazmatický Cl je 1160 ml / min, renální Cl - 260 ml / min, extrarenální clearance - asi 80% celkové clearance.

U dospívajících (12–17 let) byl průměrný C_max v plazmě je 13,9 ng / ml, průměrná T_1/2 - přibližně 2 hodiny. U dospívajících s nadváhou dochází ke zvýšení clearance a distribučního objemu léčiva, proto mají při nižší tělesné hmotnosti vyšší expozici sumatriptanu.

Hlavním mechanismem eliminace sumatriptanu je oxidativní metabolismus, který se provádí působením enzymu MAO typu A. Hlavní metabolit, indoleacetický analog sumatriptanu, se vylučuje hlavně močí, kde se nachází ve formě volné kyseliny a glukuronidového konjugátu. Tento metabolit nemá žádnou aktivitu vůči 5-HT₁- nebo 5-HT₂-receptory. Menší metabolity nebyly identifikovány. Zdá se, že záchvaty migrény významně neovlivňují farmakokinetiku sumatriptanu užívaného ústy nebo intranazálně.

Klinická farmakologie

Klinický účinek je pozorován 30 minut po perorálním podání léčiva v dávce 100 mg a 15 minut po intranasálním podání.

Indikace léku Imigran ®

Úleva od záchvatů migrény (s aurou nebo bez aury).

Kontraindikace

Přecitlivělost; hemiplegické, bazilární a oftalmoplegické formy migrény; infarkt myokardu (včetně anamnézy); Ischemická choroba srdeční nebo podezření na její přítomnost; Prinzmetalova angina; onemocnění periferních cév; přechodná cévní mozková příhoda (včetně anamnézy); mrtvice (včetně anamnézy); nekontrolovaná arteriální hypertenze; závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin; současné podávání přípravku Imigran s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně metysergidu), jakož i současné podávání inhibitorů MAO a období až 2 týdny po jejich vysazení.

S opatrností: epilepsie (včetně jakýchkoli stavů se snížením prahu záchvatů), arteriální hypertenze (kontrolovaná), těhotenství, kojení, věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena), věk nad 65 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotným ženám může být Imigran předepsán, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Kojení je třeba se vyhnout po dobu 24 hodin po použití sumatriptanu.

Vedlejší efekty

Obecné příznaky: bolest, brnění, pocit horka, pocit tlaku nebo tíže (tyto příznaky jsou obvykle přechodné, ale mohou být intenzivní a vyskytují se v kterékoli části těla, včetně hrudníku a krku), návaly horka, závratě, pocit slabosti nebo únavy. ospalost (obvykle mírná až střední a přechodná).

Ze strany kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, bradykardie, tachykardie (včetně komorových), palpitace, dočasné zvýšení krevního tlaku (pozorováno krátce po užití sumatriptanu); jsou vzácné zprávy o srdečních arytmiích (až do fibrilace), přechodných ischemických změnách EKG, infarktu myokardu, křečí koronárních tepen; Raynaudův syndrom se někdy vyvíjí.

Z gastrointestinálního traktu: u některých pacientů se objevila nevolnost a zvracení (vztah těchto nežádoucích účinků k užívání sumatriptanu nebyl stanoven); mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů, dysfagie, pocit nepohodlí v břiše; zřídka - ischemická kolitida.

Ze strany centrálního nervového systému a orgánu zraku: po užití sumatriptanu jsou vzácně hlášeny záchvaty. V některých případech byly pozorovány u pacientů s anamnézou záchvatů nebo za podmínek, které k záchvatům předisponují; u některých pacientů nebyly identifikovány žádné predisponující faktory. Někdy po užití přípravku Imigran byla zaznamenána diplopie, blikání v očích, nystagmus, skotom a snížená zraková ostrost. Částečná přechodná ztráta zraku byla extrémně vzácná. Je však třeba mít na paměti, že zrakové postižení může být spojeno se samotným záchvatem migrény..

Reakce z přecitlivělosti: kožní projevy (vyrážka, kopřivka, svědění, erytém); ve vzácných případech - anafylaxe.

Místní příznaky (při použití spreje): mírné přechodné podráždění nebo pocity pálení v nosní dutině nebo hltanu, epistaxe.

Interakce

Interakce sumatriptanu s propranololem, flunarizinem, pizotifenem a ethylalkoholem nebyla zaznamenána. Při současném užívání s ergotaminem došlo k prodlouženému vazospazmu (sumatriptan lze předepsat nejdříve 24 hodin po užití léků obsahujících ergotamin a léky obsahující ergotamin lze předepsat nejdříve 6 hodin po užití sumatriptanu). Interakce mezi sumatriptanem a inhibitory MAO je možná, jejich současné užívání je kontraindikováno.

Existují samostatné zprávy o vývoji slabosti, hyperreflexie a zhoršené koordinace u pacientů po současném užívání sumatriptanu a léků ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). V případě současného podávání sumatriptanu a SSRI je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, intranazálně. Přípravek Imigran se doporučuje používat co nejdříve po nástupu migrénového záchvatu, je však stejně účinný, pokud se použije v jakékoli fázi záchvatu..

Uvnitř (tableta se polyká celá s vodou), dospělí: doporučená dávka je 1 tableta 50 mg (u některých pacientů může být nutná vyšší dávka - 100 mg).

Intranazální, dospělí (18 let a starší) - 20 mg (1 dávka) Imigranu ve formě spreje do jedné poloviny nosu. Je třeba si uvědomit, že absorpce sumatriptanu a záchvaty migrény v síle a klinické projevy se mohou lišit nejen u různých pacientů, ale také u stejného pacienta, proto může být účinná dávka 10 mg.

Pokud příznaky migrény nezmizí a nezmizí po podání první dávky přípravku Imigran (bez ohledu na způsob podání), neměla by být předepsána druhá dávka k zastavení téhož záchvatu. Přípravek Imigran lze však použít ke zmírnění následných záchvatů migrény. Pokud se pacient cítí lépe po první dávce a poté se příznaky vrátí, může být druhá dávka užita během následujících 24 hodin. Maximální dávka přípravku Imigran by neměla přesáhnout 300 mg během 24 hodin (pokud se užívá perorálně) nebo dvě dávky přípravku Imigran 20 mg (pro intranazální podání).

Pokyny pro pacienta

Nosní sprej se skládá z následujících částí:

1. Spropitné: Tato část je vložena do nosní dírky. Sprej vychází z malého otvoru v horní části špičky.

2. Spona na prst: V této části držíte sprej, když jej používáte..

3. Modré tlačítko: Když stisknete tlačítko, celý sprej se aplikuje do nosní dírky. Tlačítko funguje pouze jednou, takže na něj nemačkejte, dokud nebude špička zasunuta do nosní dírky, jinak dojde ke ztrátě celé dávky.

Dostaňte se do pohodlné polohy. Můžete si injekci podat vsedě.

Vyčistěte nosní dutinu.

Vyjměte blistr a vyjměte nosní sprej. Vezměte si nosní sprej, jak je znázorněno na obrázku. Nestiskněte modré tlačítko.

Prstem pevně zatlačte jednu nosní dírku proti septa. Klidně dýchejte ústy.

Vložte špičku spreje do druhé nosní dírky asi 1 cm. Nenaklánějte hlavu dozadu, zavřete ústa.

Klidně se nadechněte nosem a palcem stiskněte modré tlačítko.

Tlačítko může být trochu těsné. Uslyšíte slabé cvaknutí.

Otevřete ústa a klidně dýchejte ústy. Nehazuj hlavu zpátky. Klidně se nadechněte nosem a vydechujte ústy 10–20 sekund. Nedýchejte zhluboka.

Stříkací špičku můžete sundat z nosu a odstranit prst z druhé nosní dírky. Po použití spreje můžete cítit vlhkost v nosní dutině a slabou chuť - tyto pocity nejsou nebezpečné a brzy pominou. Po jednom použití je lahvička prázdná a měla by být zlikvidována..

Předávkovat

Užívání přípravku Imigran perorálně v dávce vyšší než 400 mg nebo jednorázové podání SC v dávce 16 mg nebo intranazální podání přípravku Imigran v jednorázové dávce 40 g nezpůsobilo žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny výše..

Léčba: v případě potřeby sledování stavu pacientů po dobu nejméně 10 hodin - standardní podpůrná léčba. Neexistují žádné důkazy o účinku hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na plazmatickou koncentraci sumatriptanu.

Opatření

Přípravek Imigran nelze použít k preventivním účelům. Lék by měl být předepsán, pouze pokud není pochyb o diagnóze. Stejně jako při použití jiných anti-migrénových přípravků musí být při předepisování přípravku Imigran u pacientů s dříve nediagnostikovanou migrénou nebo u pacientů s atypickou migrénou vyloučeny další potenciálně závažné neurologické stavy. Je třeba mít na paměti, že u pacientů s migrénou je zvýšené riziko vzniku určitých cerebrovaskulárních poruch (jako je cévní mozková příhoda nebo přechodná cerebrovaskulární příhoda)..

Sumatriptan by neměl být podáván pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření, aby se vyloučilo kardiovaskulární onemocnění. Mezi tyto pacienty patří ženy v postmenopauzálním období, muži nad 40 let a pacienti s rizikovými faktory pro vznik ischemické choroby srdeční. Ačkoli vyšetření u některých pacientů ne vždy odhalí srdeční onemocnění, ve velmi vzácných případech se u nich vyvinou nežádoucí účinky z kardiovaskulárního systému. Po užití sumatriptanu se může objevit přechodná intenzivní bolest a napětí v hrudi, zasahující až do oblasti krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto příznaky jsou projevem ischemické choroby srdeční, je nutné provést odpovídající diagnostické vyšetření..

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů s kontrolovanou arteriální hypertenzí. v některých případech došlo k přechodnému zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence.

V případě současného podávání s léky ze skupiny SSRI je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů trpících chorobami, u nichž se absorpce, metabolismus nebo vylučování tohoto léčiva mohou významně změnit (například porucha funkce ledvin nebo jater). Buďte opatrní u pacientů s anamnézou epilepsie nebo strukturálního poškození mozku, které snižuje práh pro vznik záchvatů.

U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy může podání sumatriptanu způsobit alergické reakce od kožních projevů až po anafylaxi. Údaje o zkřížené citlivosti jsou omezené, ale při předepisování sumatriptanu těmto pacientům je nutná opatrnost.

Klinické zkušenosti s používáním přípravku Imigran u starších pacientů (starších 65 let) jsou omezené. Neexistují žádné významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech sumatriptanu u starších a mladých pacientů, avšak dokud nebudou získány další údaje z klinických studií, nedoporučuje se předepisovat Imigran pacientům starším 65 let..

U pacientů s migrénou se může objevit ospalost spojená jak s onemocněním samotným, tak s příjmem přípravku Imigran, proto by měli být zvláště opatrní při řízení a práci s pohyblivými mechanismy.

Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku Imigran.

Výrobce

Glaxo Operations UK Ltd, UK (tablety).

GlaxoSmithKline S.p.A., Itálie (nosní sprej).